9月24日,四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心蒞臨山東健澤醫(yī)療科技有限公司進行調研。山東省藥監(jiān)局相關人員陪同調研。
受國家藥品監(jiān)督管理局委托,四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心承擔了《醫(yī)用射線防護噴劑注冊技術指導原則》起草工作。為了更好的制定《指導原則》,審評專家就健澤醫(yī)療該產品的研制、生產情況進行實地考察,調研了該產品的研發(fā)情況及生產凈化車間。雙方針對指導原則提出各自的意見并進行了充分的討論。
做為國內醫(yī)用射線防護噴劑唯一做過注冊臨床驗證的公司,健澤醫(yī)療為科學的制定相關指導原則做好基礎的工作,調研組也充分聽取了公司技術人員對指導原則編寫的意見及建議,下一步上報國家局進行修訂并正式發(fā)布。
山東健澤醫(yī)療科技有限公司成立于2008年5月,座落于黃渤海交界處美麗的港城煙臺,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械的生產、研發(fā)、銷售及售后服務的新型現(xiàn)代化高新技術企業(yè)。公司憑借一批高素質的員工隊伍,組建了完善的生產、銷售與售后服務體系。山東健澤是一個勇于進取的知識型團隊,我們以推動高科技應用和服務為先導,面對日新月異的醫(yī)療形勢帶來的機遇和挑戰(zhàn),公司將以市場需要為核心,以優(yōu)質服務為橋梁,建立“專業(yè)、團隊、誠信、雙贏”的經營理念,竭誠為廣大醫(yī)務工作者與患者,提供最佳的產品和服務,贏得客戶和社會的認同。健澤時刻都在為實現(xiàn)這一目標而不懈努力。